АНАЛИЗ НЕКОТОРЫХ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ ИНСУЛИНОВ РАЗНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

Наронова, Н.А. и Катаева, Н.Н. и Безматерных, К.Ю. (2026) АНАЛИЗ НЕКОТОРЫХ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ ИНСУЛИНОВ РАЗНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ. Вестник ТвГУ. Серия: Химия (2). С. 87-96. ISSN 1995-0152

PDF
625kB

Абстракт

Инъекции инсулина являются краеугольным камнем заместительной терапии для пациентов с сахарным диабетом, требующей ежедневного применения. Данное исследование направлено на сравнительный анализ физико-химических свойств двух ультракоротких аналогов инсулина аспарт: оригинального препарата «НовоРапид» (Дания) и отечественного биоаналога «Аспарт Р» (Россия). Несмотря на заявленную идентичность состава вспомогательных веществ, препараты различных производителей могут демонстрировать отличия в терапевтическом эффекте. В ходе эксперимента готовили 10% (по объему) растворы инсулинов, далее методом спектрофотометрии определяли скорость диффузии компонентов лекарственного препарата через ватный диск и относительную липофильность в системе «раствор инсулина/оливковое масло». Установлено, что при идентичном качественном и количественном составе вспомогательных веществ оба лекарственных препарата демонстрируют близкие, но не идентичные физико-химические профили. Величина светопропускания при длине волны 340 нм для исходных 10% водных растворов составила 90% для «НовоРапида» и 87% для «Аспарта Р», что обусловлено разными размерами или количеством частиц в растворе. Выявлены существенные различия и в скорости диффузии: изменение величины светопропускания (ΔT) для «НовоРапида» составило 29,1%, а для «Аспарта Р» – только 3,4%. Аналогичная тенденция наблюдалась и при оценке липофильности (ΔT =21,3% и 1,9%, соответственно). Полученные данные свидетельствуют о более высокой диффузионной подвижности и липофильности препарата «НовоРапид», что может потенциально влиять на скорость всасывания и фармакокинетический профиль in vivo. Результаты подчеркивают необходимость углубленного физико-химического контроля биоаналогов для прогнозирования их терапевтической эквивалентности.

Абстракт (англ.)

Insulin injections are the cornerstone of replacement therapy for patients with diabetes, requiring daily administration. This study aims to compare the physicochemical properties of two ultra-short-acting insulin aspart analogs: the original NovoRapid (Denmark) and the domestic biosimilar Aspart R (Russia). Despite the claimed identical composition of excipients, these products from different manufacturers may exhibit differences in therapeutic effect. The experimental evaluation included determination of light transmittance of 10% solutions by spectrophotometry, assessment of diffusion rate through a cotton disk, and evaluation of relative lipophilicity in an “insulin solution - olive oil” system. It was established that despite an identical qualitative composition of excipients, both drugs demonstrate similar but not identical physicochemical profiles. Light transmittance at a wavelength of 340 nm was 90% for NovoRapid and 87% for Aspart R, which may indicate differences in particle size or degree of molecular aggregation in solution. Significant differences in diffusion rate were observed: the change in light transmittance (ΔT) for NovoRapid was 29.1%, whereas for Aspart R it was only 3.4%. A similar trend was identified in the lipophilicity assessment (ΔT = 21.3% and 2.0%, respectively). The obtained data suggest higher diffusion mobility and greater lipophilicity of NovoRapid, which may potentially influence its absorption rate and pharmacokinetic profile in vivo. The results emphasize the necessity of indepth physicochemical evaluation of biosimilars to predict their therapeutic equivalence.

Тип объекта:	Статья
Сведения об авторах:	НАРОНОВА Наталия Анатольевна – кандидат педагогических наук, доцент кафедры общей химии Уральского государственного медицинского университета (620028, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 3). Е-mail: edinstvennaya@inbox.ru, ORCID: 0000-0001-9422-896X, SPIN-код: 8291-9645, РИНЦ AuthorID: 184226. КАТАЕВА Наталья Николаевна – кандидат химических наук, доцент, доцент кафедры общей химии Уральского государственного медицинского университета (620028, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 3). Е-mail: kataeva.nn@mail.ru, ORCID: 0000-0002-2847-8810, SPIN-код: 5105-9731, РИНЦ AuthorID: 148882. БЕЗМАТЕРНЫХ Кира Юрьевна – студентка 2 курса института педиатрии и репродуктивной медицины Уральского государственного медицинского университета (620028, г. Екатеринбург, ул. Репина, д. 3). Е-mail: kirabez2006@gmail.com, ORCID: 0009-0001-6890-4044.
Ключевые слова:	инсулин, сахарный диабет, НовоРапид, Аспарт Р, биоаналоги, спектрофотометрия, диффузия, липофильность
Ключевые слова (англ.):	insulin, diabetes mellitus, NovoRapid, Aspart R, biosimilars, physicochemical properties, spectrophotometry, diffusion, lipophilicity
Категории:	5 Математика. Естественные науки > 54 Химия. Кристаллография. Минералогия > 544 Физическая химия > 544.2 Физическая химия твердых тел, жидкостей и газов > 544.23 Некристаллические (аморфные и стеклообразные) твердые тела. > 544.236 Особые состояния аморфных твердых тел. > 544.236.2 Стеклообразное состояние. Стеклование. Стеклообразующая способность. > 544.3 Химическая термодинамика > 544.35 Химия растворов (жидкая гомогенная фаза). Общие вопросы. Истинные растворы 5 Математика. Естественные науки > 57 Биологические науки > 577 Материальные основы жизни. Биохимия. Молекулярная биология. Биофизика > 577.1 Химические основы жизни. Биохимия и биоорганическая химия. Общие вопросы
Подразделения:	Университеты > Уральский государственный медицинский университет, г. Екатеринбург
ID Code:	15633
Deposited On:	09 Июл 2026 17:10
Последнее изменение:	09 Июл 2026 17:10

Repository Staff Only: item control page